关于我们


全球服务支持,因地制宜思考

视野

  • 商业思维:投资于知识、员工和道德素养

使命

  • 成为可持续发展解决方案的市场先导者

核心价值

  • 以质为本
  • 积极创新
  • 弹性而活力
  • 远大抱负
  • 快速高效
  • 职业道德

关键优势

  • 快速解决问题
  • 过程透明
  • 业务高效
  • 专业知识
  • 经济实惠
  • 多元文化 & 全球足迹

PQE的资质是什么?

PQE是一家提供技术解决方案和合规咨询服务的公司,已通过ISO 9001 认证。在全球范围内,我们以极具竞争力的价格,为医疗器械行业提供贯穿于整个产品生命周期的卓越服务。

为什么选择PQE?

我们致力于为跨国企业、各地区的领袖企业以及中小型公司提供广泛成功的方案以实现共赢,我们的优势包括丰富的实践经验、有效的项目管理和卓越的成本控制。


关于PQE

  • 自1998年起,为客户提供GCP、GLP、GMP和GDP领域全面质量解决方案的专业咨询企业
  • 数百位合规解决方案的咨询专家,在全球范围内迅速响应客户要求并开展项目
  • 广阔的地理覆盖范围——在欧洲、南美、北美、中东、印度、和中国等地均设有分支机构
  • 在全球已拥有上千个成功的国际项目经验
  • 能够使用25种以上的语言提供专业服务
  • 拥有为全球及当地大型企业实施项目的丰富经验
  • 项目经验丰富,协助全球各大中小型企业达到国内外法规要求
  • 领先和高效的知识应用机制
  • 专注以最优的成本效益达到最高的质量标准
  • 完备的验证及校验仪器,随时可用于设备设施确认、验证服务,并具备可追溯的校验证书

来自C.E.O.的发言

Gilda D’Incerti

自PQE成立以来,我一直坚信我们的核心价值观、专业知识、员工与职业道德,可以使PQE成为欧洲及其他国家中可持续合规解决方案市场的先导者。
事实上,多亏我们敬业的全职员工,我们的规模正逐年扩大,这使我们得以将坚定而规范的承诺更好的贯彻。
我们对生命科学公司成长和发展的热情,使PQE不断突破客户的期待。
这就是为什么我们已经成功完成全球数以千计的项目,使用20多种不同的语言进行服务。来看看我们的客户体验了什么。

公司全球荣誉

Top 1000 Fast Growing Companies in EE.UU (Financial Times)

Top 1000 Fast Growing Europe Financial Times
Top 10 Champion Companies in Italy (Italy Post - L'Economia)

TOP 10 Champion Companies l'Economia Corriere della Sera
Top 100 Eccellenze Italiane (Obs. Palazzo Montecitorio)

100 Eccellenze Italiane Montecitorio
Excellent Enterprise (Italian "Osservatorio PMI 2018")

100 Eccellenze Italiane Montecitorio

我们的管理团队

Gilda D'Incerti


C.E.O. & Founder

PQE的创始人和首席执行官。毕业于意大利米兰博科尼大学的经济统计学专业。曾任梅纳里尼集团在巴塞罗那的西班牙分公司的IT经理、意大利F&J系统公司的运营经理、M.I.S.验证执行顾问。 被全球公认为计算机系统验证和数据完整性保证领域的国际专家,以及认证的Tick-IT和PDA审核员。COFEPRIS在墨西哥的合作者(墨西哥GMP指南新文件的创建)。

Paolo Benatti


Vice President Finance & Legal

毕业于经济学专业。进入医疗器械行业之前在安达信会计师事务担任金融审计师。拥有25年以上大型公司担任财务总监(财务总监、行政总监、业务部计划与控制总监、财务总监)和业务总监(副总裁)的工作经验,在制造、物流和研发方面具有丰富经验。曾任Erydel SpA董事会主席,之后以CFO身份于2010年加入PQE,成为合作伙伴和董事会成员。


Claudio Puglisi


C.O.O. & Vice President

Claudio,制药化学硕士学位,24年来在国际制药公司不断承担着重要的职责。他在无菌产品的制造和质量方面有着丰富的经验,主要管理面向全球市场的设施机构。Claudio自1998年以来一直是美国注射剂协会PDA的成员,并多次在国际会议上担任项目规划委员会成员、发言人和会议主持人。2019年,作为PDA执行委员会的一部分,他被任命为意大利分会的对外发言人。

Danilo Neri


Vice President Operations & C.O.O.

以物理学和工程学博士学位毕业。全球公认的数据完整性保证、计算机系统验证和序列化领域的专家,以及PDA认证的审计员和致力于计算机系统验证的国际研讨会及活动的演讲者。拥有20年以上管理MES、ERP和系列化系统验证的多站点国际项目经验。自2004年起担任PQE董事会成员和合作伙伴,从2014年起专职管理服务设计和科学事务部。


Stefano Carganico


Vice President Operations & C.O.O.

毕业于佛罗伦萨大学的化学(生物分子)学位,之后在佛罗伦萨大学和波士顿哈佛医学院获得博士学位,专职研究早期诊断自身免疫性疾病(如多发性硬化症和糖尿病)的诊断测试开发。具有管理国际计算机系统验证和数据完整性保证项目的丰富经验,重点关注21CFR part 11和欧盟GMP Annex 11的合规事物。是PQE的合伙人和董事会成员。