为什么医疗器械的网络安全如此重要?

最重要的监管机构,例如FDA,和欧盟委员会(MDR 2017/745和IVDR 2017/746)已经更新了对“安全医疗器械”的定义和要求,不仅涉及对医疗器械本身的要求,还有其组件及与其他设备和工具的交互,以确保其在各个层面上的短期、中期、长期的安全性。

CMDh发布有关亚硝胺杂质风险的通知

2019年9月26日,CMDh的一则《给销售许可证持有者关于亚硝胺的须知》,要求销售许可证持有者,对所有含化学合成API的人用药,评估其产品中存在亚硝胺杂质的风险。

健康领域的区块链发展前瞻

区块链是一种应用越来越广泛的技术,目前日趋成熟,在不久的将来,我们可能看到区块链在卫生部门的大范围应用。