Tag: 制药

GAMP 5第二版发布

在距离第一版发布十四年后，ISPE发布了GAMP 5指南的第二版。

PQE集团的第二季度更新：对United Pharma Technologies Inc. 和 Quintian Pharma 的两项收购案，以及在澳大利亚和阿根廷的新办事处

PQE集团在2022 年上半年取得积极营收。

疫苗技术转让：如何克服挑战，稳步进行？

由于Covid-19的传播，全世界都在共同协助促进医药研发活动，特别是生物技术衍生物和疫苗。

药物警戒数据：制药公司的挑战

药物警戒部门面临的最大挑战有哪些？

PQE集团跻身德勤颁发的74家意大利“最佳管理公司”之列

PQE集团是第四届“最佳管理公司”奖的获奖者之一，该奖项由德勤推动，旨在支持和奖励意大利的卓越企业。

PQE集团领衔SPuMoNI项目发表论文

PQE集团主导的SPuMoNI（药品智能制造）项目在《大数据》期刊发表阶段性研究成果。

行业论坛|药企工厂数字化构建及其合规基础

2020年8月27日下午，中国，上海

2020年附录1草案：无菌制造商正面临新的挑战

GMP 附录1的第二版草案已于近期发布。该文件为制剂的无菌保证提供了重要的知识和实践方法。

Windows系统终结，验证和业务连续性：更新至windows 10的策略梳理

微软Windows 7系统已退出历史舞台，制药行业和医疗器械行业如果继续使用该系统，业务连续性和验证等问题将面临巨大的潜在危机。

欧盟医疗器械法规迎来重大变革

随着新医疗器械法规（EU MDR 2017/745）的发布，欧洲医疗器械监管框架正在发生变化。