PQE集团领衔SPuMoNI项目发表论文
PQE集团主导的SPuMoNI(药品智能制造)项目在《大数据》期刊发表阶段性研究成果。
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欧洲理事会和议会已正式通过了2017/745号法规的修正案,将其规定的部分应用日期从2020年5月修改为2021年5月。
微软Windows 7系统已退出历史舞台,制药行业和医疗器械行业如果继续使用该系统,业务连续性和验证等问题将面临巨大的潜在危机。
2020年12月16号 – 18号,中国,上海
最重要的监管机构,例如FDA,和欧盟委员会(MDR 2017/745和IVDR 2017/746)已经更新了对“安全医疗器械”的定义和要求。
随着新医疗器械法规(EU MDR 2017/745)的发布,欧洲医疗器械监管框架正在发生变化。
电子烟的使用正在逐步增加,WHO加强关注同时呼吁法规监管。