PQE集团领衔SPuMoNI项目发表论文
PQE集团主导的SPuMoNI（药品智能制造）项目在《大数据》期刊发表阶段性研究成果。
Tag: 医疗器械
受新冠肺炎影响，欧盟医疗器械法规的截止日期正式推迟到2021年
欧洲理事会和议会已正式通过了2017/745号法规的修正案，将其规定的部分应用日期从2020年5月修改为2021年5月。
Windows系统终结，验证和业务连续性：更新至windows 10的策略梳理
微软Windows 7系统已退出历史舞台，制药行业和医疗器械行业如果继续使用该系统，业务连续性和验证等问题将面临巨大的潜在危机。
世界制药原料中国展 2020 CPhI 中国
2020年12月16号 – 18号，中国，上海
为什么医疗器械的网络安全如此重要？
最重要的监管机构，例如FDA，和欧盟委员会（MDR 2017/745和IVDR 2017/746）已经更新了对“安全医疗器械”的定义和要求。
欧盟医疗器械法规迎来重大变革
随着新医疗器械法规（EU MDR 2017/745）的发布，欧洲医疗器械监管框架正在发生变化。
电子烟疑似对健康有负面影响 需要法规监管
电子烟的使用正在逐步增加，WHO加强关注同时呼吁法规监管。