亚硝胺杂质风险评估的第一步（风险评估）期限延长至2020年10月1日。
最重要的监管机构，例如FDA，和欧盟委员会（MDR 2017/745和IVDR 2017/746）已经更新了对“安全医疗器械”的定义和要求。
