受新冠肺炎影响，欧盟医疗器械法规的截止日期正式推迟到2021年
欧洲理事会和议会已正式通过了2017/745号法规的修正案，将其规定的部分应用日期从2020年5月修改为2021年5月。
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2020年附录1草案：无菌制造商正面临新的挑战
GMP 附录1的第二版草案已于近期发布。该文件为制剂的无菌保证提供了重要的知识和实践方法。
亚硝胺风险评估：截止日期延长至2020年10月1日
亚硝胺杂质风险评估的第一步（风险评估）期限延长至2020年10月1日。
为什么医疗器械的网络安全如此重要？
最重要的监管机构，例如FDA，和欧盟委员会（MDR 2017/745和IVDR 2017/746）已经更新了对“安全医疗器械”的定义和要求。