行业论坛|药企工厂数字化构建及其合规基础
2020年8月27日下午,中国,上海
2020年8月27日下午,中国,上海
GMP 附录1的第二版草案已于近期发布。该文件为制剂的无菌保证提供了重要的知识和实践方法。
亚硝胺杂质风险评估的第一步(风险评估)期限延长至2020年10月1日。
2020年12月16号 – 18号,中国,上海
2019年9月26日,CMDh的一则《给销售许可证持有者关于亚硝胺的须知》,要求销售许可证持有者,对所有含化学合成API的人用药,评估其产品中存在亚硝胺杂质的风险。
2019年11月19号 – 22号,俄罗斯,莫斯科
PQE 将在2019年9月30日-10月2日(9:00 – 13:00)参加第三届沙特食品药品管理局年度会议。 地点:利雅得国际会展中心。 欢迎莅临B122号展位与我们的团队见面。 我们的PQE 团队代表: Francesco Amorosi, Principal Consultant, Country Manager Brazil & Partner Mahesh Jagtap, Business Development Executive Abdullah Ismail, Executive Consultant