Tag: GMP

GAMP 5第二版发布

在距离第一版发布十四年后，ISPE发布了GAMP 5指南的第二版。

PQE集团的第二季度更新：对United Pharma Technologies Inc. 和 Quintian Pharma 的两项收购案，以及在澳大利亚和阿根廷的新办事处

PQE集团在2022 年上半年取得积极营收。

2020年附录1草案：无菌制造商正面临新的挑战

GMP 附录1的第二版草案已于近期发布。该文件为制剂的无菌保证提供了重要的知识和实践方法。

PQE Group and the Russian State Institute for Drugs and Good Practices (SID&GP), together for Data Integrity Guidance

PQE Group and SID&GP, together for Data Integrity Guidance

PQE协同SID&GP进行数据完整性指导

PQE集团宣布，新的俄罗斯工业数据完整性指南草案已公布